بدأ تحقيق Global News في عقود الوباء الفيدرالية بمكالمة في صيف 2022 لمراسل من مسؤول تنفيذي يعمل في قطاع الاختبار السريع. وقال إن اختيار المسؤولين للموردين يبدو غير قابل للتفسير. لماذا لم يوظفوا المزيد من المصنعين الكنديين؟
قلة من الناس خارج الصناعة يعرفون أن ما يقرب من 5 مليارات دولار أنفقتها الحكومة الفيدرالية الكندية على الاختبارات السريعة بين عامي 2020 و2022 ذهبت إلى المستوردين وشركات الأدوية الأجنبية العملاقة.
كانت الاختبارات السريعة في نقص حاد بعد بدء عمليات الإغلاق الوبائي. بينما كان الكنديون في حالة إغلاق ينتظرون قيام وزارة الصحة الكندية بشراء اختبارات سريعة موثوقة وإمدادات طبية أخرى، وعد رئيس الوزراء جاستن ترودو في مارس وأبريل 2020 بضخ المليارات في الشركات المحلية، وهو ما من شأنه أن يعالج بشكل مثالي مخاطر الصحة العامة والأمن القومي الناجمة عن الاعتماد على وسائل أخرى. البلدان لمعدات الحماية الشخصية الحيوية. وكان الهدف منه أيضًا معالجة سلسلة التوريد الضعيفة، وإعادة التصنيع إلى الداخل لضمان الوصول الفعال إلى مجموعات الاختبار.
كانت تلك هي الخطة. لكن هذه ليست الطريقة التي سارت بها الأحداث.
لفهم سبب وكيفية اختيار الحكومة الفيدرالية لمورديها خلال تلك الفترة، أجرت جلوبال نيوز فحوصات قياسية على جميع الموردين السبعة عشر الذين فازوا بعقود الاختبارات السريعة، وفحص سجلات الائتمان، وتراخيص بيع الأجهزة الطبية ووثائق تسجيل الشركات.
برزت BTNX. وقد تلقت عقودًا لإجراء 404 ملايين اختبار – نصف إجمالي طلبات الحكومة – بعد حملة إعلامية تركت بعض الأطباء والمسؤولين الحكوميين والصحفيين وأفراد الجمهور في حيرة من أمرهم بشأن مكان تصنيع منتجات BTNX. حتى أنها أثارت جدلاً في مجلس العموم.
وتعمقت جلوبال نيوز في المزيد من التفاصيل، حيث تتبعت سلاسل التوريد الخاصة بالشركة حول العالم.
أظهرت عمليات البحث هذه أن شركة BTNX اشترت بعض اختباراتها السريعة من شركة Assure Tech، وهي شركة مصنعة مقرها في هانغتشو، الصين، والتي باعت بنفسها اختبارات سريعة. عثرت Global News على دراسات سريرية لاختبارات الشركتين لـCOVID-19 على مواقع الويب التي باعت معدات الوقاية الشخصية أثناء الوباء.
ولم يتضح على الفور أن الوثيقتين مرتبطتان. وبما أنه يبدو أنها قد اكتملت في نفس المواقع وفي نفس التواريخ، قامت جلوبال نيوز بمقارنة الوثائق.
وكشف التحليل أن البيانات الموجودة في الدراسات كانت متطابقة، باستثناء أن 132 نتيجة كانت مفقودة في نسخة BTNX. لفحص البيانات والمستندات بنفسك، الرجاء الضغط هنا.
شاركت جلوبال نيوز المقارنة مع باحثين بارزين من عدة مجالات بما في ذلك الدكتورة آنا بانيرجي، أخصائية الأمراض المعدية في كلية دالا لانا للصحة العامة بجامعة تورونتو؛ وباربرا بارو، باحثة الطب الحيوي في معهد برشلونة للصحة العالمية؛ والدكتورة لاريسا ماتوكاس، رئيسة قسم علم الأحياء الدقيقة في Unity Health Toronto، مستشفى سانت مايكل؛ وآن سنودون، الرئيس التنفيذي والمسؤول العلمي الرئيسي لشبكة تطوير سلسلة التوريد في مجال الصحة، ومقرها جامعة وندسور.
احصل على آخر أخبار معدل الذكاء الصحي. يتم إرسالها إلى بريدك الإلكتروني كل أسبوع.
وأوضحوا أنه لا ينبغي أبدًا تحرير الدراسة. وأي عينات، أو عينات، تحتاج إلى استبعادها من الحساب – على سبيل المثال، بسبب ارتكاب أحد الفنيين لخطأ ما – يجب مع ذلك إلحاقها بالدراسة أو تضمينها فيها.
وكان السؤال الذي تلا ذلك هو، ما مدى نجاح اختبار BTNX في اكتشاف الفيروس؟
قامت Global News بمراجعة شاملة لجميع الدراسات المعروفة لاختبار Assure Tech، وعثرت على أكثر من اثنتي عشرة منها. قليلون عرضوا مقارنات “من تفاح إلى تفاح”.
على سبيل المثال، تميل الدراسات التي أجريت في صيف وأوائل خريف 2020 إلى تضمين الإصدار الأقدم من المجموعة المخصصة للاستخدام المهني فقط. وتضمنت مسحات الأنف والحنجرة الأكثر توغلاً، والتي تسمى المسحات الأنفية البلعومية والفموية البلعومية، والتي تعتبر الأكثر دقة.
على النقيض من ذلك، شملت الدراسات التي أجريت في أواخر عام 2020 وأوائل عام 2021 بعد ذلك التاريخ مجموعات مختلفة مخصصة للاستخدام المهني والمنزلي، أو للاستخدام المنزلي فقط. وكانت هذه المسحات أقل توغلاً وتعتبر أقل دقة.
للعثور على دراسات قابلة للمقارنة، كان من المهم أيضًا النظر في العوامل الأخرى التي تؤثر على موثوقية المجموعة: ما إذا كان المرضى يعانون من أعراض؛ معدلات التطعيم؛ وأي نوع من المرضى أصيبوا به. وأشار باحثون من وزارة الصحة الألمانية أيضًا إلى أنه مع استمرار الوباء، يقوم المصنعون أحيانًا بتحديث أجهزتهم دون إخطار المنظمين.
بعض التقييمات التي لم يتمكن فيها الاختبار الذي تبيعه BTNX أو Assure Tech من اكتشاف الفيروس بشكل موثوق، تشمل دراسة قادتها باربرا بارو، باحثة الطب الحيوي في معهد برشلونة للصحة العالمية (اضغط هنا)، أو هذه الدراسة الألمانية لقدرة الاختبار على اكتشاف الفيروس. كشف اوميكرون. وخلص مركز إسكندنافي مخصص لدراسة أداء الاختبار السريع إلى أن المجموعة التي تبيعها شركة Nal von Minden، وهي الموزع الألماني لمنتج Assure Tech، لا تلبي الحد الأدنى من معايير منظمة الصحة العالمية.
وللاطلاع على بعض الدراسات التي حقق فيها اختبار BTNX أداءً جيدًا، اقرأ هذه الدراسة التي أجرتها جامعة دالهوزي في أوائل عام 2022. ولم يتم بيع هذا الإصدار من المجموعة في كندا. كما سجل اختبار Assure Tech درجات عالية في دراسة أجريت في جمهورية التشيك. (للقراءة اضغط هنا.)
مع اكتمال هذه المراجعة، تساءلت Global News، ما هي المعلومات التي يمكن أو ينبغي أن تكون متاحة لوزارة الصحة الكندية عندما كان المنظمون يقومون بتقييم المجموعات؟
قام هذا السؤال بتضييق القائمة إلى الدراسات التي أجرتها أو بتمويلها وزارات الصحة الحكومية المرتبطة ببرنامج الإبلاغ الإلزامي عن المخاطر الأجنبية التابع لوزارة الصحة الكندية في خريف 2020 وأوائل شتاء 2021. يجب أن تكون المجموعة التي تمت دراستها هي نفس الإصدار الذي قدمته BTNX إلى وزارة الصحة الكندية.
تم إجراء الدراسات البريطانية والألمانية التي شاركناها في الرسم البياني الخاص بنا في خريف 2020 وشتاء 2021، عندما كانت وزارة الصحة الكندية تقوم بتقييم تطبيقات Assure Tech وBTNX. تم نشر هذه الدراسات في مجلات خاضعة لمراجعة النظراء، وهو المعيار الذهبي للبحث، مما يعني أن الأوراق يتم فحصها من قبل خبراء بارزين في هذا المجال. وساهمت التقييمات على التوالي في جهود بريطانيا والاتحاد الأوروبي لإنشاء إطار جديد لتنظيم الاختبارات السريعة.
وقد ذكر جميع الموردين المدرجين في هذه الجداول – شركة BTNX الكندية، وشركة SureScreen Diagnostics البريطانية، وشركة Nal von Minden الألمانية، وشركة Assure Tech الصينية، التي يمثلها الموزع Azure Biotech – أنهم حصلوا على نفس شهادات إدارة الجودة. ونظرًا لأنهم باعوا نفس الجهاز الطبي من نفس الشركة المصنعة وتقاسموا نفس معايير الجودة، فيجب أن يكون أداء منتجاتهم متطابقًا من الناحية النظرية، أو متطابقًا تقريبًا.
شاركت جلوبال نيوز هذه النتائج مرة أخرى مع سنودن وماتوكاس وبانيرجي وبارو وباحثين آخرين. اقترح أحد الخبراء في تنظيم الأجهزة الطبية أن الاختلافات في الحساسية بين العلامات التجارية الأربع التي تظهر في النسخة الموسعة من الجدول أدناه قد تعكس مشكلات مبكرة تتعلق بالنقل أو التخزين أو التصنيع.
قامت جلوبال نيوز بعد ذلك بإشراك شخصيات بارزة في مجال الأمراض المعدية، والتقاضي بشأن قانون الغذاء والدواء، وقوانين الشركات الدولية للعمل كمحررين ضيوف. ساعدت خبرتهم ورؤيتهم ودقتهم في تسليط الضوء على هذه القصة المهمة المتعلقة بالصحة العامة.
