أنكرت شركة BTNX، المورد الكندي للاختبار السريع الذي فاز بعقود فيدرالية تقدر بنحو 2 مليار دولار، أن وزارة الصحة الكندية استخدمت دراسة BTNX المحررة لتقييم مجموعة الاختبار السريع التي اشترتها الحكومة الفيدرالية لاحقًا.
كشف تحقيق استمر لمدة عام في المشتريات الفيدرالية نشرته Global News يوم الخميس أن شركة BTNX ومقرها منطقة تورونتو حذفت عشرات العينات أو العينات من دراسة قدمتها إلى وزارة الصحة الكندية. أظهر هذا التقييم مدى نجاح اختبار الشركة في اكتشاف فيروس كورونا (COVID-19).
وكتبت BTNX ردًا على ذلك يوم الجمعة: “إن الدراسة التي استشهدت بها Global News لم تعتمد عليها وزارة الصحة الكندية”. “تم تقديم جميع البيانات ذات الصلة وفقًا لمعايير الصناعة.”
أشار رد وزارة الصحة الكندية إلى أن تقارير Global News كشفت عن مشكلات محتملة في الدراسة. ولكن “بسبب مشكلة فنية”، كتبت المتحدثة باسم وزارة الصحة الكندية آن جينير، أن البيانات “لم تؤخذ في الاعتبار في التقييم”.
وبدلاً من ذلك، أشارت كل من BTNX وHealth Canada إلى أن الدراسة كانت جزءًا من حزمة أكبر مكونة من 300 صفحة من تقييمات أداء الاختبار. وأشارت وزارة الصحة الكندية إلى أن هذه المعلومات الشاملة كانت أساس تحليل الهيئة التنظيمية.
ووفقًا لتصريحات وزارة الصحة الكندية، فإن التقييمات الأخرى التي قدمتها BTNX إلى وزارة الصحة الكندية كانت “متوافقة” مع الأداء الفعلي للأجهزة. وطالما اتبع الكنديون التعليمات الموجودة في المجموعة، بما في ذلك الاختبار المتكرر والتأكيد في المختبر، كما كتب المنظم، فإن الأجهزة ستظل موثوقة.
احصل على آخر الأخبار الوطنية. أرسلت إلى البريد الإلكتروني الخاص بك، كل يوم.
وكجزء من تحقيقاتها، حصلت Global News على طلب BTNX المقدم إلى وزارة الصحة الكندية للحصول على ترخيص لبيع المنتج.
وكشفت الوثائق أن وزارة الصحة الكندية نظرت في البيانات المحررة وقدمت اعتراضًا فنيًا على جزء منها، بما في ذلك تقييم مسحة الحلق. ولم تعترض على البيانات التي تصف مسحة الأنف الغازية.
ردًا على الاعتراض، وافقت BTNX على إزالة الدراسة المحررة من تعليمات الاستخدام الخاصة بالمجموعة.
ردًا على أسئلة جلوبال نيوز، وصفت BTNX اختباراتها بأنها “أداة اختبار موثوقة للكنديين”. من جانبها، قالت وزارة الصحة الكندية إنها لم تجد أي سبب للتشكيك في السلامة العلمية للدراسات التي قدمتها BTNX.
أثارت مجموعة من خبراء الأمراض المعدية والباحثين في Global News لمراجعة التقييمات تساؤلات حول الدقة الشاملة للمعلومات المقدمة من BTNX.
وقال هؤلاء الباحثون إنه وفقا للمعلومات التي جمعتها جلوبال نيوز من تقييمات الجهات التنظيمية الرائدة للاختبارات، يمكن للجهاز اكتشاف الفيروس لدى المستخدمين الأكثر عدوى. ومع ذلك، أشارت النتائج إلى أن اختبار BTNX كان أقل موثوقية بكثير في جميع الحالات الأخرى.
وهذا يعني أن مجموعة الاختبار من المرجح أن تنتج نتائج سلبية كاذبة، والتي قال العديد من الخبراء إنها تعرض حياة الكنديين للخطر. اشترت وزارة الصحة الكندية ووكالة الصحة العامة الكندية 404 ملايين اختبار من BTNX، الموجودة في مجموعات اللون الأخضر الليموني التي أصبحت منتشرة في كل مكان أثناء الوباء.
وفي بيانها الصحفي، قالت BTNX أيضًا أن المقارنة التي أعدتها Global News لنتائج الشركة مقابل تلك التي توصلت إليها الجهات التنظيمية الرائدة كانت غير دقيقة. على سبيل المثال، استخدمت وزارة الصحة الألمانية العينات المجمدة.
وكتبت الشركة عن نتائج وزارة الصحة الألمانية: “كانت اختبارات BTNX مخصصة فقط للاستخدام على عينات جديدة وفقًا لتوصيات وزارة الصحة الكندية والولايات المتحدة (إدارة الغذاء والدواء).”
لا تتوافق تعليقات BTNX حول العينات المجمدة مع معايير الاختبار التي تتبعها الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم، وفقًا لتقارير Global News. يستخدم المنظمون، بما في ذلك وزارة الصحة الكندية، العينات المجمدة في تقييماتهم الجماعية للاختبارات السريعة.
ردًا على أسئلة جلوبال حول عقود وزارة الصحة الكندية لشراء 404 مليون اختبار BTNX، قال رئيس الوزراء جاستن ترودو إن “هناك الكثير لنتعلمه، وسنتابع جميع الدروس التي نحتاج إلى تعلمها”.
&نسخ 2023 Global News، أحد أقسام شركة Corus Entertainment Inc.
