ستتوقف الحكومة الأمريكية عن توزيع جرعات مجانية من عقار مولنوبيرافير المضاد للفيروسات التابع لشركة ميرك آند كو، بحلول منتصف الشهر المقبل، وتتوقع أن يتم بيعه في السوق التجارية بدلاً من ذلك.
وقالت إدارة الاستعداد والاستجابة الاستراتيجية (ASPR)، وهي فرع من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، في بيان نشرته على موقعها على الإنترنت في أواخر الأسبوع الماضي، إنها تتوقع نقل الدواء، الذي يباع تحت الاسم التجاري لاجيفريو، من الحكومة. -تمكن من التوزيع التجاري التقليدي في نوفمبر.
وقالت شركة ميرك، التي طورت الدواء بالتعاون مع شركة Ridgeback Biotherapeutics، في بيان عبر البريد الإلكتروني يوم الأربعاء، إنها تحتاج إلى خطاب ترخيص محدث من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للسماح لها ببدء بيع الدواء تجاريًا.
تم الترحيب بـ Molnupiravir في البداية باعتباره اختراقًا محتملاً عندما لم يكن هناك سوى عدد قليل من خيارات العلاج المتاحة، ولكن سرعان ما طغى عليه العلاج المنافس لشركة Pfizer Paxlovid، والذي كان لديه بيانات أكثر إثارة للإعجاب.
وقد حلت في المرتبة الثانية بعد شركة باكسلوفيد في الولايات المتحدة وأوصت الهيئة التنظيمية في الاتحاد الأوروبي بعدم استخدام دواء ميرك في المنطقة.
محكمة الاستئناف تمنع إدارة الغذاء والدواء من تعريض حياة النساء الحوامل للخطر باستخدام حبوب الإجهاض
أظهرت البيانات التجريبية انخفاضًا بنسبة 30% تقريبًا في حالات الاستشفاء والوفيات الناجمة عن المرض لدى الأشخاص المعرضين لخطر تطور المرض الشديد باستخدام عقار ميرك، مقارنة بانخفاض بنسبة 90% تقريبًا في حالات الاستشفاء بسبب عقار باكسلوفيد.
كما تم ربطه أيضًا بالطفرات التي يحتمل أن تكون قابلة للانتقال في فيروس كوفيد-19، وفقًا لدراسة نشرت في مجلة نيتشر الشهر الماضي. وقالت شركة ميرك إن الدراسة كانت محدودة وأنها واثقة من الصورة السريرية للدواء.
انخفضت مبيعات Molnupiravir العالمية بشكل حاد منذ العام الماضي، عندما حققت الشركة ما يقرب من 5.7 مليار دولار من الإيرادات. هذا العام، تتوقع الشركة أن تبلغ مبيعات الدواء حوالي مليار دولار، ويتوقع المحللون انخفاضًا إضافيًا في المستقبل.
منذ الحصول على الترخيص، قدمت حكومة الولايات المتحدة أكثر من 3.2 مليون دورة علاجية من عقار مولنوبيرافير، تم إعطاء أكثر من 1.4 مليون منها، وفقًا لبيانات ASPR. وهذا بالمقارنة مع 15.4 مليون دورة تدريبية من باكسلوفيد تم تقديمها وما يقرب من 10 ملايين دورة مستخدمة.
لا يزال لدى الولايات المتحدة مخزون إضافي من دواء باكسلوفيد، والذي سيظل متاحًا مجانًا في الصيدليات في جميع أنحاء البلاد حتى ينتقل أيضًا إلى السوق التجارية.
وقالت شركة ميرك إنها سيكون لديها برنامج لمساعدة المرضى للأشخاص الذين لا يستطيعون تحمل تكاليف الدواء.
