تحذر أكبر جمعية لأطباء الأطفال في البلاد من أن المنتج المصمم لمساعدة الأطفال على النوم بشكل سليم قد يكون مميتًا.
يشبه صانعو القماط المثقلة وأكياس النومها بيد أحد الوالدين التي تستريح برفق على صدر الرضيع أو بالإحساس “بالاحتفاظ والمعانقة”.
لكن الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال تقول إن زيادة الوزن على الأطفال أثناء نومهم يشكل خطراً ينذر بالخطر وقد يكون قاتلاً – وتدعو المجموعة إلى فحص دقيق للخطر المحتمل.
قالت الرابطة في خطاب يوم الخميس إلى لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية و ASTM إن أكياس النوم ذات الوزن الثقيل والقماط يمكن أن تزيد افتراضيًا من خطر الإصابة بمتلازمة موت الرضع المفاجئ من خلال جعل من الصعب على الأطفال إثارة أنفسهم استجابةً للمخاطر ، مثل نقص الأكسجين. الدولية ، منظمة تطوير المعايير الفنية.
“لماذا يضع أي شخص وزنًا على صدر الطفل – وخاصة حديثي الولادة؟” قال الدكتور مايكل جودستين ، طبيب حديثي الولادة وعضو فرقة عمل AAP على SIDS. وقال إن أقفاص الأطفال الرضع أكثر مرونة ومرونة ، لذا فإن زيادة الوزن يمكن أن تضغط على صدورهم وتؤثر على تنفسهم.
لم تصدر لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية أي تحذيرات بشأن وفيات الرضع المرتبطة بأكياس النوم أو القماط. تسرد قاعدة بيانات الوكالة رضيعًا مات أثناء ارتداء كيس نوم ثقيل ، على الرغم من أنه ليس من الواضح ما إذا كان كيس النوم قد لعب دورًا في وفاتها. اكتشف والد الفتاة البالغة من العمر 5 أشهر أنها لا تتنفس في مارس 2021 ، وفقًا لتقرير قدمه إلى الوكالة فاحص طبي أو طبيب شرعي في ولاية واشنطن. وُضع الطفل أيضًا على كرسي استرخاء للرضع ، وهو منتج يشبه الوسادة يمكن أن يؤدي إلى الاختناق وخطر الاختناق. لم يتم إدراج نوع كيس النوم في التقرير.
دريم لاند بيبي و Nested Bean ، اللذان يصنعان اثنين من أشهر أكياس النوم الموزونة ، يحافظان على أن منتجاتهما آمنة.
قالت تارا ويليامز ، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Dreamland Baby ، إن مخاوف AAP المتعلقة بالسلامة كانت “تخمينية” وأضافت أنه لا يوجد دليل على أن منتجات النوم الموزونة كانت مسؤولة عن أي وفيات أو إصابات تم الإبلاغ عنها.
“ليس لدينا عملاء يكتبون قائلين ،” شعرت أن طفلي لا يستطيع التدحرج ، وشعرت أن طفلي لا يستطيع التنفس. ” قالت: “هذا لا يحدث”. “من أين يأتي هذا؟”
قالت ماناسي جانجان ، مؤسس ورئيس Nested Bean ، إنها لا تزال تأمل في أن تغير AAP موقفها من أكياس النوم الثقيلة بمجرد إجراء بحث أكثر شمولاً عن المنتجات.
قال جانجان: “لقد اتخذت AAP – وأنا أفهم السبب – نهجًا متحفظًا للغاية تجاه البطانيات الموزونة بسبب الشعبية التي اكتسبتها”. وأضافت لاحقًا: “لا يوجد دليل يدعم أن منتجاتنا تضعف الاستيقاظ أثناء النوم استجابةً للاحتياجات الفسيولوجية”.
لا توجد متطلبات أو لوائح أمان فيدرالية لأكياس نوم الرضع.
يشارك ويليامز في رئاسة جهد لإنشاء معايير سلامة طوعية للبطانيات التي يمكن ارتداؤها للرضع – المصطلح الواسع لأكياس النوم والقماط – من خلال ASTM International ، التي تطور معايير للمنتجات من خلال عملية تعاونية مفتوحة للجمهور. تضم المجموعة التي تعمل على البطانيات القابلة للارتداء ممثلين عن الصناعة ، ودعاة للمستهلكين ، وخبراء طبيين ، وموظفي لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية ، وتقوم بفحص كل من المنتجات الموزونة وغير الموزونة.
في رسالتها ، أعلنت AAP أنها تعارض إنشاء معيار أمان طوعي لمنتجات نوم الرضع. وقالت AAP في رسالتها إن مثل هذا المعيار “سيرسل للآباء ومقدمي الرعاية رسالة خاطئة مفادها أن هذه المنتجات غير الضرورية آمنة”.
قال رئيس لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية Alex Hoehn-Saric في بيان إن الوكالة كانت على دراية بمخاوف AAP وأن موظفي الوكالة “يلقون نظرة فاحصة على هذه المنتجات المرجحة كجزء من فحص أكبر للبطانيات القابلة للارتداء”.
وحث الآباء على “التسوق بعناية والتشاور مع طبيب الأطفال قبل شراء أي منتج يدعي أنه يحسن صحة الطفل أو يساعد في النوم”.
قالت ASTM International في رسالة بريد إلكتروني إنها تقدر المدخلات من جميع أصحاب المصلحة وستضمن أن خطاب AAP “يتم إيلاء الاعتبار الواجب”.
نصحت الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال أولًا الآباء بعدم استخدام “قماط مثقلة أو ملابس ثقيلة أو أشياء ثقيلة على الطفل أو بالقرب منه” قبل عام ، عندما قامت بتحديث توصيات النوم الآمن ، قائلة إن العناصر “ليست آمنة وغير موصى بها”.
تم إنشاء Nested Bean و Dreamland Baby من قبل رواد الأعمال الذين قالوا إنهم مستوحون من تجاربهم الخاصة كأمهات لحديثي الولادة لا ينامون. منتج Nested Bean المميز هو كيس نوم مع كيس صغير مرجح يقع في وسط صدر الطفل ، والذي يزن أونصة واحدة للأطفال حتى سن 6 أشهر. جذبت الشركة استثمارات رأس المال الاستثماري ، وبلغت مبيعاتها 15 مليون دولار في عام 2019 ، وفقًا لمجلة فوربس. رفضت الشركة نشر أرقام المبيعات الأخيرة.
تمتلئ منتجات Dreamland Baby بحبيبات بلاستيكية توزع الوزن على جذوع الأطفال. إنها أثقل ، تزن ما يقرب من 13 أونصة للأطفال حتى سن 6 أشهر ، وتنشر الوزن على مساحة سطح أكبر. نمت الشركة بسرعة بعد أن أطلقت حملة Kickstarter وظهرت على “Shark Tank” في عام 2020. وقالت الشركة في بيان صحفي إنها وصلت إلى 10 ملايين دولار من العائدات في عام 2021 ، مع بيع أكثر من 500000 منتج حتى الآن.
وضع Dreamland Baby و Nested Bean السلامة في طليعة ملاعب المبيعات الخاصة بهما: يقولون إن منتجاتهم مدعومة من قبل المتخصصين الطبيين والبحث والاختبار وأنهم يفيون بمعايير السلامة الصارمة.
في رسالتها هذا الأسبوع ، تشير AAP إلى البيانات الأولية من دراسة بتكليف من الصناعة من مارس لدعم مخاوفها بشأن منتجات النوم المرجحة.
الدراسة ، بتكليف من Nested Bean وأجرتها شركة هندسية خاصة ، لا تخلص إلى أن منتجات نوم الرضع الموزونة إما خطيرة أو آمنة. ونطاقها محدود: شملت الدراسة خمسة أطفال فقط ، واستخدمت نافذة اختبار مدتها دقيقتان ، ولم تخضع لمراجعة الأقران.
لكن AAP وصفت البيانات الأولية بأنها “دليل على أن استخدام منتجات النوم ذات الوزن الزائد على الرضع يمكن أن يؤدي إلى انخفاض مستويات الأكسجين ، والتي إذا استمرت ، قد تكون ضارة بدماغ الرضيع النامي”.
في الدراسة ، التي حصلت عليها NBC News ، وضع الباحثون أوزانًا بيضاوية على صدور الأطفال ، على غرار تصميم منتجات Nested Bean ، وزادوا الوزن تدريجياً من 1 أونصة إلى حوالي 9.5 أونصات.
وخلصت الدراسة إلى أنه “مع زيادة الحمل على الصدر ، زاد معدل النبض وانخفض SpO2 بشكل عام” ، في إشارة إلى مستوى الأكسجين في الدم. كان الانخفاض في مستوى الأكسجين ذا دلالة إحصائية لجميع الأوزان المختبرة ، بينما كانت الزيادة في معدل النبض ذات دلالة إحصائية للأوزان التي تزيد عن 1 أونصة. حاول أحد الأطفال مرارًا وتكرارًا إزالة الوزن لأنه أصبح أثقل.
وقالت الدراسة إن متوسط مستويات التشبع بالأكسجين ظل أعلى من 95٪ ، وهو النطاق الذي يعتبر صحيًا بشكل عام للرضع والبالغين. لكنها أشارت إلى أن هناك احتمالية أن تنخفض مستويات تشبع الأكسجين إلى مستويات غير آمنة خلال فترات النوم الطويلة. لاحظ الباحثون أيضًا احتمال تعرض الأطفال للإرهاق – وهو عامل خطر آخر يمكن أن يضر بقدرة الأطفال على التنفس ، كما قالت الدكتورة راشيل مون ، رئيسة فريق عمل AAP على SIDS.
قال مون: “ليس هذا هو المستوى ، إنه الاتجاه الذي أشعر بالقلق بشأنه”. “لماذا لم يتركوا الأمر يمر أكثر من دقيقتين؟ تريد معرفة ما يحدث خلال 30 دقيقة وساعتين “.
قالت جانجان ، رئيسة Nested Bean ، إن الدراسة لم تقدم أي مؤشر على أن منتجات شركتها غير آمنة. وقالت إن نافذة الاختبار القصيرة تم تصميمها على غرار أبحاث أخرى تشمل الأطفال. وقالت في رسالة بالبريد الإلكتروني: “من الطبيعي أن يتقلب SpO2 ضمن النطاقات الصحية ، حتى عندما لا يتم تطبيق أي حمل”.
وأشار جانجان إلى أن الأطفال الرضع يتعرضون بانتظام لضغوط من أحزمة مقاعد السيارة الضيقة عبر أجسامهم و “وضع أيدي أو راحتي راعي بأوزان مختلفة على أجسامهم بما في ذلك صدورهم”.
قالت AAP في رسالتها هذا الأسبوع أن المنظمين الفيدراليين و ASTM يجب أن يتخذوا “نهجًا وقائيًا” تجاه منتجات النوم الجديدة ، بدلاً من الانتظار ومعرفة ما إذا كانت تسبب ضررًا أم لا.
أضافت الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال أنها تريد “تجنب تكرار ما حدث مع الأشخاص الذين ينامون في السرير ، وغير ذلك من المنتجات الجديدة المتعلقة بالنوم” ، والتي ارتبطت في النهاية بأكثر من 100 حالة وفاة.
“انتظار ظهور بيانات مؤكدة حول هذه المخاوف أثناء انتشار هذه المنتجات هو نتيجة غير مقبولة عندما تكون كل نقطة من نقاط البيانات هذه عبارة عن عائلة تتميز حياتها إلى الأبد بمأساة لا يمكن فهمها لرضيعهم يموتون من وفاة مرتبطة بالنوم ،” قال AAP.
في المقابلات ، قال جودشتاين ومون إن هناك حاجة إلى مزيد من البحوث الدقيقة والمراجعة من قبل الأقران.
قال جودستين: “يجب أن تثبت سلامتك قبل طرح منتج هناك”. “لا يجب أن تثبت ذلك بعد موت الأطفال.”
قال كل من Dreamland Baby و Nested Bean إنهما يسعيان إلى مزيد من الأبحاث المتعمقة حول سلامة منتجات نوم الرضع الموزونة ، لكن الأمر سيستغرق وقتًا حتى يتم تصميم هذه الدراسات الأكبر واستكمالها ونشرها في المجلات التي يراجعها الأقران.
واصلت الشركتان أيضًا الاستشهاد بالتوصيات العامة لـ AAP بشأن النوم الآمن على مواقعهما على الويب ، حتى بعد أن نصحت المجموعة بعدم استخدام قماط الموزة ومنتجات نوم الرضع الأخرى العام الماضي.
قالت Nested Bean على موقعها على الإنترنت اعتبارًا من هذا الأسبوع: “أولاً وقبل كل شيء ، تم تصميم جميع منتجاتنا وفقًا لإرشادات AAP للنوم الآمن”. استشهد موقع Dreamland Baby أيضًا بإرشادات النوم الآمن لـ AAP في إدخالات مدونة متعددة ، تم نشرها مؤخرًا يوم الثلاثاء ، لتكرار توصيات المجموعة لوضع الأطفال على أسطح نوم ثابتة ومستوية.
لكن لم تذكر أي من هذه الروابط تحذير AAP المحدث لعام 2022 من استخدام منتجات النوم الموزونة للأطفال.
بعد أن سألت NBC News Dreamland Baby عن هذا الإغفال ، أضافت الشركة ملاحظة إلى موقعها الإلكتروني يوم الأربعاء: “قامت AAP بتحديث إرشاداتها في يونيو 2022 ، ولا توافق حاليًا على أي حلول نوم مرجحة.”
