تعتزم شركة Amylyx Pharmaceuticals سحب دواء التصلب الجانبي الضموري (ALS) – منتجها الوحيد في السوق – من الولايات المتحدة وكندا بعد فشل العلاج في تجربة رئيسية في مرحلة متأخرة.
وأعلنت شركة الأدوية يوم الخميس أيضًا عن تخفيض بنسبة 70 في المائة في قوتها العاملة. كان لديها 384 موظفًا بدوام كامل في نهاية عام 2023.
تمت الموافقة على عقار التصلب الجانبي الضموري، الذي يحمل العلامة التجارية Relyvrio، في عام 2022 بعد الضغط من قبل مجموعات المرضى الذين أشاروا إلى خيارات محدودة لعلاج المرض الذي قد يكون مميتًا.
يسبب التصلب الجانبي الضموري الشلل التدريجي والوفاة، ويؤثر على ما يقرب من 60 ألف شخص في الولايات المتحدة وأوروبا.
وجاءت الموافقة في أعقاب تحول نادر من جانب مستشاري إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. لقد دعموا الدواء بعد أشهر من رفضه بسبب نقص البيانات “المقنعة إلى حد كبير”.
واستندت الموافقة على بيانات التجارب في منتصف المرحلة على 137 مريضًا والتي أظهرت أن العلاج أدى إلى تباطؤ تطور المرض وإطالة متوسط العمر المتوقع.
ومع ذلك، فشلت دراسة أكبر في مرحلة متأخرة في تأكيد الفائدة المبلغ عنها لإبطاء تطور المرض، مع عدم وجود فرق كبير في المرضى الذين عولجوا بـ Relyvrio والعلاج الوهمي.
وقد حقق الدواء، الذي يبلغ سعره 158 ألف دولار أمريكي سنويًا في الولايات المتحدة، مبيعات بلغت حوالي 381 مليون دولار في عام 2023.
آخر الأخبار الصحية والطبية التي نرسلها إليك عبر البريد الإلكتروني كل يوم أحد.
وتتوقع Amylyx أن تتحمل رسومًا تبلغ حوالي 19 مليون دولار كجزء من إعادة الهيكلة، والتي من المتوقع أن تكتمل بحلول نهاية الربع الثالث.
وأغلقت الأسهم منخفضة بنحو 83 في المائة، وتم مسح أكثر من مليار دولار من قيمتها السوقية في 8 مارس بعد أن كشفت الشركة أنها تدرس سحب العلاج.
ستقوم الشركة بتطوير تجارب عقارها التجريبي الرائد AMX0035 في الحالات الموروثة مثل متلازمة ولفرام والاضطراب العصبي الشلل فوق النووي التقدمي. وسوف تركز أيضًا على AMX0114 في ALS.
